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  • i-Series (Prominence-i,Nexera-i)一体型液相色谱仪


    新一体型HPLC系统 i-Series可靠地实施日常分析中标准作业步骤,其先进卓越的基本性能可满足医药品、食品、环境以及化学领域等各个领域的各种分析需求。

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追求操作简便性

方便i-Series操作的用户界面

LabSolutions工作站画面与i-Series统一,具有相同的操作感。采用模拟流路的用户界面,可目视确认系统运行状况。可在与各单元图标链接的编辑画面上设置参数,能够以相同的操作进行装置上的方法编辑。

  

快捷批处理功能使繁琐的进样程序(批处理)制作变得轻松

LabSolutions的快捷批处理画面上显示放置在装置中的样品架。用户界面上可边在画面上确认样品瓶位置边制作批处理。

统一显示多个数据的定量结果

利用LabSolutions的数据浏览、定量浏览,能够以惊人的速度迅速进行分析结果的比较、全定量计算结果处理。或拖拉鼠标选择数据,或从批处理文件自动读取数据参数等,可快速处理庞大的数据。

  


追求装置的可靠性与稳定性

 

采用彩色液晶触摸屏的控制面板 
只需按照画面指示即可轻松实施日常维护作业。可确认仪器状态、出峰情况。无需在PC监视器上观察色谱图。

不被环境左右的基线稳定性
UV/VIS检测器以及PDA检测器的使仪器不受温度变动的影响,基线更稳定。

提高数据可靠性的自动进样器
约14秒的进样循环时间大幅缩短了。左右样品架最多可放置1536个样品。进样时重现性同样出色,此外,卓越的线性及(< 0.0025%)在生物样品分析或高浓度样品直接分析中提高了数据可靠性。

最高温度85℃的大容量柱温箱
采用制空气循环方式,提高了色谱柱温度的稳定性。最高温度85℃可实现糖分析等高温分析。可收纳300mm长度的色谱柱3根,或100mm长度的色谱柱6根。

四元送液单元
10µL微柱塞可实施高精度的四元梯度送液。通过追加溶剂切换阀(选配件),可最多选择7种流动相在分析结束后进行流路清洗。

出色的基线稳定性 : TC-Optics与流通池的双重温控功能

i-Series不但具备流通池温控功能,还最新采用了检测器的光学系统温控功能TC-Optics(Temperature Controlled Optics)。不易受室温变化影响的稳定基线提高了微量成分确认试验、定量试验的精度。

 

支持宽浓度范围的分析 : 进样量线性与进样量重现性

在1µL以下的微量进样量时,i-Series也可获得高精度的数据。无需稀释操作即可直接注入高浓度样品,节省样品前处理操作的时间。出色的进样量线性在宽进样量区域提高了数据可靠性。

进样量(µL) 面积值重现性(%RSD)
0.5 0.121
1 0.076
5 0.020
10 0.006
50 0.006
100 0.006

 

大幅提升多检体处理能力的技术

随着检体数增加,缩短分析时间以及分析之间的时间(即用于注入下一样品的进样动作时间)很重要。i-Series实现了约14秒的进样循环时间,速度是以往机型的2倍以上,其他公司系统的约3倍。  

 

支持高灵敏度分析的极低交叉污染性能

采用独特的流路设计与零部件材质,使残留样品造成的交叉污染影响无限接近零。达到0.0025%的极低交叉污染性能即使在复杂样品分析时也提供了高精度的定量性能 。

  

提高分析效率的方案

长期稳定运行系统的证明

利用i-Series的自动有效性验证功能,任何人都可按照规定步骤实施送液稳定性、波长准确性、吸光度准确性、梯度准确性、漂移/噪声确认等检查项目。另外,系统确认可自动实施装置运行前的日常检查,在报告中记录装置自己诊断结果、送液泵总送液量、自动进样器进样次数、亮灯时间等消耗品的使用频率,与自动有效性验证结果同时管理,可靠地判断装置的运行状况。

  

 

日常分析工作自动化

系统启动、为开始测定而进行的流动相置換、色谱柱平衡化确认、分析开始、分析结束后系统停止(关机)等一系列分析操作实现完全自动化。并且,与系统适应性试验的自动判定功能组合,根据试验结果进行再次进样或分析中止等常规分析中的操作也实现了自动化。

 

应用案例

医药品领域

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从新药开发、制剂化等医药品开发中的合成物确认、纯度测定等,到医药品制造?品质保证中的原料药、制剂中杂质分析、主药定量,i-Series广泛对应医药品领域的HPLC分析需求。

 


遵照USP的盐酸度洛西汀有关物质的分析

遵照USP的盐酸度洛西汀有关物质分析的
系统适应性结果

  系统适应性项目 USP标准值 结果 判定
分离度 Duloxetine和
Duloxetine related compound F
≧1.5 4.2 PASS
对称
系数
Duloxetine ≦1.5 1.3 PASS
%RSD Duloxetine
峰面积值
≦1.0 0.17 PASS

i-Series由于具备高基线稳定性、进样量重现性以及极低的交叉污染等卓越的基本性能,对于各国药典所收录的分析法都可获得稳定可靠的结果。

遵照EP的盐酸普拉克索有关物质的分析

遵照EP的盐酸普拉克索有关物质分析的
系统适应性结果

  系统适应性项目 USP标准值 结果 判定
分离度 Impurity A和Pramipexole ≧6.0 8.2 PASS

 

准医药品领域

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对于准医药品中含有成分的定量试验与确认试验法,推荐分别设定不同原理的方法。通过使用PDA检测器,可获得用于定量的色谱图,同时还可得到已分离的各成分的吸光度谱图,因此,一次分析可同时完成定量试验与确认试验。

药用牙膏的分析

食品领域

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从食品中的有效成分分析到有害成分分析,i-Series广泛对应食品领域的HPLC分析需求。

PDA检测器最适合合成染色剂等的分析。可进行基于UV谱图的定性分析,以及根据目的成分选择检测波长实施高灵敏度的定量分析。通过追加钨灯(选配件)可在长波长区域实现高灵敏度检测。

  

i-Series的柱温箱最高控温达85℃,可对应配位体交换模式中的糖分析等需要高温分析条件的分析。另外,通过追加通用型检测器示差折光检测器RID-20A,可实现对糖等缺乏光吸收性化合物的检测。通过追加蒸发光散射检测器ELSD-LTII,可对应梯度洗脱,应用范围有了飞跃性的扩展,使缺乏光吸收性化合物的多成分同时分析等得以实现。

糖的高温分析

日本酒中的寡糖分析

环境领域

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从水、土壌直至大气,i-Series广泛对应环境领域的HPLC分析需求。 环境中有害化合物分析多是高灵敏度多组分同时分析,通过在i-Series中追加世界领先水平的高灵敏度荧光检测器RF-20Axs,可大幅提高检测选择性,实现可靠的痕量成分检测与鉴定。

 

多环芳烃的同时分析

自来水中的阴离子界面活性剂(LAS)的超高灵敏度分析

化学领域

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从小分子到高分子,i-Series广泛应对化学领域的HPLC分析需求。i-Series的柱温箱可放置数根30cm长的色谱柱,通过追加示差折光检测器RID-20A,可对应疏水性聚合物等的GPC分析。使用“LabSolutions GPC软件”,可轻松地进行分子量分布计算,并且,配合使用UV/VIS检测器或PDA检测器,还可同时进行聚合物中的微量添加剂的定性·定量分析。

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